隨著歐盟 REACH 法規持續加嚴,中國矽油及其下游製品的出口企業正面臨新的合規挑戰。儘管矽油本身多為高分子聚合物,但部分低分子量環狀矽氧烷雜質(如 D4、D5)已被列入 SVHC(高度關注物質)候選清單。若未主動篩查與管控,可能觸發通報義務、遭海關扣留,甚至被客戶拒收。
截至 2025 年底,歐洲化學品管理局(ECHA)已正式將以下物質納入 SVHC 候選清單:
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八甲基環四矽氧烷(D4,CAS 556-67-2)
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十甲基環五矽氧烷(D5,CAS 541-02-6)
列入理由分別為:D4 具有「持久性、生物累積性及毒性(PBT)」,D5 對「水生環境具有長期毒性」。
雖然高聚物矽油(如 PDMS)通常豁免 REACH 註冊,但若產品中 D4 或 D5 殘留含量超過 0.1%(w/w),且年出口量超過 1 公噸,製造商或進口商即須:
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向 ECHA 履行 通報義務;
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向下游傳遞 安全使用資訊。
「許多企業以為『矽油是惰性的』就無需檢測,這是重大誤區,」某第三方合規機構負責人指出,「實際生產中,未充分裂解或純化不足的矽油常含有數百至數千 ppm 的 D4/D5,在濃縮型產品(如消泡劑、脫模劑)中風險更高。」
近期已有實際案例:
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一批用於化妝品的矽油因 D5 含量達 0.15%,德國買家要求提供 SVHC 聲明未果,最終遭 退運;
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另一家工業潤滑劑供應商因未更新 SDS 中的 SVHC 資訊,產品被 亞馬遜下架。
為規避風險,專家建議出口企業採取以下三步措施:
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原料篩查:要求矽油供應商提供 GC-MS 檢測報告,確認 D4/D5 等 SVHC 含量;
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成品驗證:對複配產品(如導熱脂、脫模劑)進行 SVHC 全項檢測;
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合規傳遞:若 SVHC 含量 > 0.1%,需準備 SDS 第 3.2 節內容,並完成 SCIP 數據庫通報。
值得慶幸的是,國內多家合規實驗室目前已具備 D4/D5 痕量檢測能力(檢出限可達 10 ppm),並可出具 CNAS 認可的 REACH SVHC 合規報告。
在綠色貿易壁壘日益高築的今天,「合規不是成本,而是通行證」。對於佔全球有機矽產能 70% 以上 的中國產業而言,唯有主動合規,方能穩健開拓歐洲市場。