「我們要食品級硅油!」——這是採購中最常見的一句話。但當供應商問清用途後,卻發現:客戶要的「食品級」,可能根本不是法規意義上的「食品接觸合規」。更危險的是,若選錯標準,輕則產品被拒收,重則面臨召回風險。
事實上,「食品級硅油」並非單一概念,而是對應 三大法規體系、三類完全不同的應用場景:
FDA 21 CFR §178.3570(美國)
✅ 適用場景:食品加工機械的潤滑點(如輸送帶軸承、灌裝泵)
✅ 核心要求:基礎油和添加劑必須列入許可清單,最大殘留限量通常 ≤10 ppm
✅ 認證標誌:NSF H1 註冊(非強制,但行業通行)
⚠️ 注意:不可直接接觸食品本體,僅用於「偶然接觸」部位
EU No 10/2011(歐盟)
✅ 適用場景:與食品直接接觸的塑料製品中的添加劑(如矽膠奶嘴、烘焙墊)
✅ 核心要求:硅油作為聚合物組分,需滿足特定遷移限值(SML),並完成整體材料合規評估
✅ 關鍵測試:總遷移量(OML)、特定遷移(如 D4/D5)、重金屬等
⚠️ 注意:不能僅憑「符合 FDA」就出口歐盟
GB 4806.11-2016(中國)
✅ 適用場景:國內銷售的食品接觸用橡膠/矽膠製品(如電飯煲密封圈、嬰兒奶嘴)
✅ 核心要求:硅油需為許可使用的聚二甲基矽氧烷(PDMS),揮發物 ≤0.5%,重金屬達標
✅ 配套標準:還需符合 GB 9685 食品接觸材料添加劑使用標準
「很多客戶以為『有 FDA 證書就是萬能食品級』,結果用於歐盟矽膠廚具被退運。」一位合規顧問坦言,「其實三種標準在測試方法、遷移限值、允許物質清單上差異顯著。」
我們建議客戶在採購前明確回答三個問題:
最終用途是什麼?(設備潤滑 / 矽膠製品原料 / 消泡劑?)
目標市場在哪裡?(中國 / 美國 / 歐盟 / 全球?)
是否直接接觸食品?(是 / 否 / 偶然接觸?)
只有釐清這些,才能精準匹配合規路徑。作為專業硅油供應商,我們可提供:
對應法規的合規聲明(DoC)
第三方檢測報告(SGS、CTI 等)
不同應用場景的推薦型號清單
「食品級」不是一句口號,而是一套精準的合規語言。