食品接觸用硅橡膠怎樣完成合規選型?FDA 21 CFR 177.2600與GB 4806.16-2025如何對應,氣相法與沈澱法白炭黑又該怎樣驗證?
食品接觸用硅橡膠不能只看供應商是否寫著“FDA compliant”或“food grade”。合規審核需要核對最終製品、預期食品接觸條件、目標市場法規、配方組成、加工與後處理、遷移/可提取物測試以及供應商文件鏈條。美國市場通常需要核對21 CFR 177.2600對重復使用橡膠製品的適用條件;中國市場則需要按照現行食品接觸材料標準體系核對GB 4806.16-2025及相關測試方法。GB 4806.16-2025已於2026年9月2日起實施,因此現在採購和開發食品接觸硅橡膠時,不能繼續只按舊版GB 4806.11的思路判斷。
原料、混煉膠或液體硅橡膠具備某項法規符合性資料,並不等於最終成品自動取得“FDA認證”